Tư vấn thủ tục xưởng đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm và CGMP

0
1262
Tư vấn thủ tục xưởng đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm và CGMP
Tư vấn thủ tục xưởng đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm và CGMP

Tư vấn thủ tục xưởng đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm và CGMP.

Bạn đang cần tìm đơn vị thi công nhà xưởng mỹ phẩm và thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm và nhà máy, xưởng sản xuất mỹ phẩm đạt chuẩn cGMP.

Tư vấn thủ tục xưởng đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm và CGMPXin giấy phép sản xuất mỹ phẩm theo đúng chuẩn GMP là thủ tục phức tạp, cần sự chuẩn bị kỹ lưỡng về nhà xưởng, nhân sự, máy móc quy trình nội bộ… Do đó, thủ tục xin giấy phép xưởng sản xuất mỹ phẩm đã gây khó khăn cho không ít xưởng sản xuất mỹ phảm trong thời gian qua.

Tư vấn thủ tục xưởng đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm và CGMP
Tư vấn thủ tục xưởng đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm và CGMP

Tư vấn thủ tục xưởng đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm và CGMPĐặc biệt, từ ngày  01/07/2016, Chính phủ đã ban hành Nghị định số 93/2016/NĐ-CP quy định về các điều kiện mà các nhà xưởng sản xuất mỹ phẩm phải đáp ứng để tăng cường việc quản lý chất lượng sản phẩm mỹ phẩm nhằm bảo vệ sức khỏe cho người tiêu dùng, cũng như là để thực hiện Hiệp định hòa hợp mỹ phẩm Asean mà Việt Nam đã tham gia.

Tư vấn thủ tục xưởng đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm và CGMPTheo đó, những xưởng mỹ phẩm tổ chức sản xuất tạm bợ, máy móc đơn giản, phần lớn việc sản xuất được làm thủ công khiến sản phẩm có nguy cơ bị nhiễm bẩn cao, không đáp ứng được tiêu chuẩn CGMP (Cosmetic Good Manufacturing Practice) sẽ không thể tiến hành công bố lưu hành mỹ phẩm đưa sản phẩm  ra tiêu thụ trên thị trường.

Tư vấn thủ tục xưởng đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm và CGMP

Để Quý Khách hàng có cái nhìn tổng thể về thủ tục xin giấy phép cơ sở đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, chúng tôi xin giới thiệu đến Quý Khách một số yêu cầu đối với xưởng sản xuất và bộ hồ sơ cần chuẩn bị như sau:

1. Điều kiện xin giấy phép sản xuất mỹ phẩm:

Để được cấp giấp phép sản xuất mỹ phẩm, cơ sở sản xuất phải đáp ứng các yêu cầu tối thiểu sau:

  • Điều kiện về nhân sự: Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau: Hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.
  • Điều kiện về nhà xưởng: địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất; Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệuvà sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.
  • Có hệ thống quản lý chất lượng cho các sản phẩm được sản xuất tại xưởng.

Ngoài ra, các cơ sở sản xuất còn phải đảm bảo về nguồn nước sản xuất, có hệ thống nước thải đảm bảo quy định về môi trường, máy móc thiết bị dễ dàn được vệ sinh…

2. Hồ sơ cần chuẩn bị để xin giấy phép sản xuất mỹ phẩm

Trong trường hợp nhà xưởng của Quý Khách đã đáp ứng tất cả các điều kiện nêu trên, Quý Khách chuẩn bị hồ sơ như sau để thực hiện thủ tục tại Sở Y tế có thẩm quyền:

  • Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm (theo mẫu).
  • Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất;
  • Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở sản xuất;
  • Danh mục các mặt hàng đang sản xuất hoặc dự kiến sản xuất và tiêu chuẩn chất lượng của từng mặt hàng.

Ngoài ra, các doanh nghiệp cần chuẩn bị các quy trình nội bộ (SOP) phục vụ quá trình sản xuất để lưu tại văn phòng và xuất trình khi đoàn kiểm tra xuống thẩm định cơ sở.

Khi bạn cần Tư vấn thủ tục xưởng đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm và CGMP hãy liên hệ ngay với chúng tôi : 0932.159.729

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here